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GMP制藥車間凈化要注意什么

發表時間: 2020-07-06

GMP車(che)間凈(jing)化(hua)工程(cheng)是針對藥品的(de)生產的(de)準則,是科學的(de)系統的(de)質量管理的(de)制度。可想(xiang)而知,GMP車(che)間凈(jing)化(hua)工程(cheng)是非常重(zhong)要的(de),下面小(xiao)編跟(gen)大家(jia)說(shuo)說(shuo)GMP車(che)間凈(jing)化(hua)工程(cheng)需要注(zhu)意哪些方面。

                            GMP藥廠潔凈車間

要檢查操作(zuo)人員的身體情況,不能有(you)疾病和(he)感染(ran)性創傷(shang),也(ye)不能有(you)開放性損傷(shang)和(he)癤等(deng)等(deng),不然的話(hua)可能對接觸過(guo)的食物和(he)藥品造成(cheng)污染(ran)。

 
  日常的(de)衛生作(zuo)業和(he)廠房大小和(he)設計施工(gong)也有關系,清(qing)潔工(gong)具和(he)衛生設施都要足夠,都要保證在衛生的(de)條件下來保養,不能污(wu)染到食品。

 
  生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)中(zhong)的所有設備都要(yao)清潔干凈,還要(yao)進(jin)行維護,防止使用中(zhong)摻雜到(dao)食物中(zhong)。用具的材料都是(shi)采用無毒的,而且表面都是(shi)耐(nai)腐(fu)蝕的。生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)設備和食品加工應該結構合理(li),方便保持清潔衛(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)。食品存放也應該保持衛(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)狀態良好(hao)。

 
  應該有稱職的監督人員對工廠的衛生進行監督,確保每一個環節都不會污染。如果已經發生的食品一律退回。


GMP凈化車間


車間凈化工程采用工藝處理措如下:

1、空調系統必須經過初效、中效、高、效三級過濾處理的凈化空調系統。保證送入室內的空氣是潔凈空氣,能對室內污染空氣進行稀釋。
2、室內保證一定壓力,防止無塵室內空氣受外界空氣干擾。一般工業潔凈室要求室內與室外的壓差值為5-10pa。
3、建筑圍護結構必須保證氣密性良好,建筑表面光滑,不產塵、不積塵、不泄露。gmp廠房一般有萬級,十萬級和三十萬級,其中以十萬級(灌裝,內包裝)及三十萬級相當多,十萬級較三十萬級潔凈度衛生要嚴格很多。
GMP車間凈化工程為了防止交叉污染,清掃凈化車間設施的工具均應按產品特點、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別專用,垃圾裝入防塵袋中拿出。
GMP車間(jian)(jian)(jian)的清(qing)掃(sao)(sao)必須在上(shang)下班前、生產(chan)工(gong)藝操作結(jie)束后(hou)(hou)進行;清(qing)掃(sao)(sao)要在凈(jing)化車間(jian)(jian)(jian)空(kong)調系(xi)統運行中進行;清(qing)掃(sao)(sao)工(gong)作結(jie)束后(hou)(hou),凈(jing)化空(kong)調系(xi)統要繼續運行,直到(dao)恢復規定的潔(jie)凈(jing)級別(bie)為止,開機運行時(shi)間(jian)(jian)(jian)一般不短于該GMP車間(jian)(jian)(jian)的自凈(jing)時(shi)間(jian)(jian)(jian)。


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